2月9日，濟寧市第一人民醫(yī)院承接的一項涉及全國近40家中心、1200例受試者的臨床試驗：“一項評估 STI-1558在輕型/普通型新型冠狀病毒感染（COVID-19）成人的受試者中的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、有效性和安全性的 III 期臨床研究”在濟寧市第一人民醫(yī)院主要研究者孔維香的帶領下，研究團隊實現(xiàn)了全國首例篩選和成功入組，為項目的順利開展實現(xiàn)了良好的開端。
2月16日，我院承接的另一項臨床試驗： “一項在不可切除或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者中探究LBL-007+替雷利珠單抗+貝伐珠單抗+卡培他濱，對比貝伐珠單抗+卡培他濱作為維持治療的有效性和安全性的1b/2 期、隨機、開放性研究”的國際多中心臨床試驗在濟寧市第一人民醫(yī)院西院區(qū)Ⅰ期臨床研究中心再次實現(xiàn)全國首例入組患者。主要研究者李婕和項目負責人孔維香高度重視本次臨床實驗，經(jīng)過團隊的不懈努力及嚴格把關，在大范圍的患者庫中找到最符合入排標準的患者，順利完成國內(nèi)首例受試者入組。
以上兩個項目均成功實現(xiàn)全國首例入組，為其他研究中心的項目推進奠定了堅實的基礎，提供了參考經(jīng)驗，是臨床試驗順利進展的一個重要里程碑事件。
濟寧市第一人民醫(yī)院I期臨床研究中心位于醫(yī)院西院區(qū)，占地面積約2000平方米，分為7樓篩選區(qū)及16樓試驗區(qū)。7樓篩選區(qū)占地面積約500平方米，設有受試者接待室、宣教室、知情同意室、心電圖室、采血室等功能室。16樓試驗區(qū)占地面積約1500平方米，現(xiàn)有研究病床52張；搶救室2張搶救床位，設有多功能活動室、樣本處理室、樣本儲藏室，藥物儲存室、檔案室、監(jiān)控室、CRA/CRC辦公室等功能室。主要從事藥物人體耐受性研究、藥代動力學研究、生物等效性試驗、腫瘤新藥研發(fā)等工作，并與其他臨床科室合作承接Ⅱ-Ⅳ期臨床試驗。截至目前，Ⅰ期臨床研究中心已完成BE試驗三項，在研項目近20項，。
Ⅰ期臨床研究中心將依托濟寧市第一人民醫(yī)院醫(yī)院雄厚的技術(shù)力量和醫(yī)療條件，以嚴謹?shù)目蒲袘B(tài)度、標準化操作規(guī)程和嚴格的監(jiān)管制度，力求提供良好的臨床試驗服務和高效的質(zhì)量管理，保證試驗過程規(guī)范，試驗結(jié)果真實可靠，受試者的權(quán)益得到最大限度的保護。
